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我國基因檢測行業(yè)驅動(dòng)因素、現狀及競爭分析 市場(chǎng)主要被迪安診斷等頭部企業(yè)壟斷

、基因檢測行業(yè)驅動(dòng)因素

1.政策利好

基因檢測是通過(guò)血液、其他體液、或細胞對DNA進(jìn)行檢測的技術(shù),是取被檢測者外周靜脈血或其他組織細胞,擴增其基因信息后,通過(guò)特定設備對被檢測者細胞中的DNA分子信息作檢測,分析它所含有的基因類(lèi)型和基因缺陷及其表達功能是否正常的一種方法,從而使人們能了解自己的基因信息,明確病因或預知身體患某種疾病的風(fēng)險。

基因檢測可以診斷疾病,也可以用于疾病風(fēng)險的預測。應用最廣泛的基因檢測是新生兒遺傳性疾病的檢測、遺傳疾病的診斷和某些常見(jiàn)病的輔助診斷。作為生命健康產(chǎn)業(yè)和精準醫療重要的組成部分,基因檢測的發(fā)展受到國家的高度重視,《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和2035年遠景目標綱要》、《健康中國行動(dòng)2019-2030》等政策的出臺對基因檢測起到良好的引導作用,利于行業(yè)長(cháng)遠健康發(fā)展。

我國基因檢測行業(yè)相關(guān)政策

時(shí)間

政策

主要內容

2021

《“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃》

規劃提及對于醫療器械行業(yè),將重點(diǎn)發(fā)展新型醫學(xué)影像、體外診斷、疾病康復、腫瘤放療、應急救治、生命支持、可穿戴監測、中醫診療等領(lǐng)域的醫療器械,疾病篩查、精準用藥所需的各類(lèi)分子診斷產(chǎn)品等。此外,在國際市場(chǎng)方面,提出要推動(dòng)國內醫藥企業(yè)更高水平進(jìn)入國際市場(chǎng),以創(chuàng )造國際競爭新優(yōu)勢。

2021

《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和2035年遠景目標綱要》

將“基因與生物技術(shù)”作為七大科技前沿領(lǐng)域攻關(guān)領(lǐng)域之一,“ 生物技術(shù)納入戰略性新興產(chǎn)業(yè),“基因技術(shù)” 列為前沿科技和產(chǎn)業(yè)變革領(lǐng)域;明確要打好生命健康等關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅戰,堅持創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展,并提倡增加經(jīng)費、“揭榜掛帥”“賽馬”、組建國家實(shí)驗室等一系列組合拳來(lái)鼓勵和推動(dòng)科技創(chuàng )新,進(jìn)而持續增進(jìn)民生福祉。

2020

《國家醫療保障局關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì )第三次會(huì )議提案答復函》

提出將無(wú)創(chuàng )基因檢測納入醫保范圍。

2020

《關(guān)于抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告》

藥品說(shuō)明書(shū)規定需要進(jìn)行基因靶點(diǎn)檢測生物靶向藥物,使用前需要經(jīng)靶點(diǎn)基因檢測,確認患者適用后方可開(kāi)具。

2019

《健康中國行動(dòng)2019-2030

提出加快推動(dòng)從以治病為中心轉變?yōu)橐砸悦窠】禐橹行?,提出預防是最經(jīng)濟、最有效的健康策略,而基因檢測是最有效的預防手段,隨著(zhù)規劃升為國家戰略。

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2.技術(shù)水平提升

政策利好下我國基因檢測研究持續深入,基因測序技術(shù)水平不斷提高,行業(yè)相關(guān)專(zhuān)利數量隨之不斷增長(cháng)。2021年我國基因檢測相關(guān)專(zhuān)利數量為924件,較2015年的290件增長(cháng)634件。

根據觀(guān)研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國基因檢測行業(yè)發(fā)展趨勢調研與未來(lái)投資分析報告(2022-2029年)》顯示,目前在我國市場(chǎng)中用于進(jìn)行基因檢測的技術(shù)主要分為PCR技術(shù)、基因測序技術(shù)、FISH技術(shù)和基因芯片技術(shù)四種。其中,基于NGS的高通量測序技術(shù)是目前應用最廣泛的技術(shù)。隨著(zhù)基因檢測技術(shù)的不斷發(fā)展,我國基因檢測行業(yè)市場(chǎng)規模持續增長(cháng)。

目前在我國市場(chǎng)中用于進(jìn)行基因檢測的技術(shù)主要分為PCR技術(shù)、基因測序技術(shù)、FISH技術(shù)和基因芯片技術(shù)四種。其中,基于NGS的高通量測序技術(shù)是目前應用最廣泛的技術(shù)。隨著(zhù)基因檢測技術(shù)的不斷發(fā)展,我國基因檢測行業(yè)市場(chǎng)規模持續增長(cháng)。

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我國市場(chǎng)中用于進(jìn)行基因檢測的技術(shù)

技術(shù)種類(lèi)

簡(jiǎn)介

PCR技術(shù)

DNA95°C高溫下變?yōu)閱捂?span>,再通過(guò)低溫中(60°C)引物與單鏈按照堿基互補配對原則生成互補鏈條。

基因測序技術(shù)

通過(guò)模板DINA分子的化學(xué)修飾,將其錨定在納米孔或微載體芯片上,利用堿基互補配對原理,通過(guò)采集熒光標記信號或化學(xué)反應信號,實(shí)現堿基序列的解讀。

基因芯片技術(shù)

雜交測序方法,在一塊基片表面固定已知序列的靶核苷酸的探針,互補匹配確定序列

FISE技術(shù)

利用熒光特定標記的已知序列的核酸為探針,與細胞或組織切片中核酸進(jìn)行雜交,從而對特定核酸序列進(jìn)行精準定量定位

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、基因檢測行業(yè)現狀

數據顯示,2020年我國基因檢測行業(yè)市場(chǎng)規模為151億元,較上年同比增長(cháng)1.3%;2021年我國基因檢測行業(yè)市場(chǎng)規模為192億元,較上年同比增長(cháng)27.2%。

數據顯示,2020年我國基因檢測行業(yè)市場(chǎng)規模為151億元,較上年同比增長(cháng)1.3%;2021年我國基因檢測行業(yè)市場(chǎng)規模為192億元,較上年同比增長(cháng)27.2%。

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從細分市場(chǎng)看,我國基因檢測分為消費級基因檢測、臨床級基因檢測和科研級基因檢測三大類(lèi)。消費級基因檢測和臨床級基因檢測占有基因檢測絕大部分市場(chǎng)。

基因檢測分類(lèi)

種類(lèi)

服務(wù)內容

面向群體

科研級基因檢測

醫學(xué)研究

面向科研人員

藥物研發(fā)

臨床級基因檢測

產(chǎn)前篩查

面向患者

由醫療機構解讀

微生物檢測

遺傳病篩查

腫瘤診斷治療

消費級基因檢測

祖源分析

面向大眾消費群體

代謝能力

寵物基因檢測

疾病易感基因篩查

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臨床級基因檢測和消費級基因檢測的區別主要包括終端受眾、檢測目的、檢測機構、營(yíng)銷(xiāo)模式、檢測流程和檢測技術(shù)要求六個(gè)方面,由于臨床級檢測服務(wù)面向醫療機構和患者,下游需求相對較為穩定,是整條產(chǎn)業(yè)鏈中的核心環(huán)節。

臨床級基因檢測和消費級基因檢測的區別

對比維度

臨床級基因檢測

消費級基因檢測

終端受眾

主要為醫療機構及患者,醫生解讀報告

大眾群體,檢測服務(wù)供應商為消費者提供報告解讀、后續咨詢(xún)等服務(wù)

檢測目的

檢測結果用于輔助臨床診斷治療,傳染病檢測、生殖健康、遺傳病及腫瘤輔助篩查、罕見(jiàn)病篩查、靶向用藥等

消費者在健康時(shí)也可以做檢測,滿(mǎn)足健康管理的需求,祖源分析、天賦基因、皮膚特性、酒量、美麗基因、營(yíng)養代謝、運動(dòng)基因

檢測機構

定向選擇檢測機構或醫院內部檢測部門(mén)

企業(yè)或企業(yè)合作研究機構進(jìn)行檢測

營(yíng)銷(xiāo)模式

企業(yè)必須通過(guò)醫療機構接觸終端受眾

主要有兩種,企業(yè)直接向終端用戶(hù)提供服務(wù),或與體檢中心、健身、美容等B端機構合作,間接銷(xiāo)售產(chǎn)品

檢測流程

通常為有創(chuàng ),一般為血液檢測;部分檢測可通過(guò)無(wú)創(chuàng )完成,如用于復發(fā)監測的微小殘留病灶動(dòng)態(tài)監測

無(wú)創(chuàng ),2ml唾 液或口腔粘膜采樣,為消費者提供更便捷的檢測體驗,也對密封、運輸、儲存等條件提出較高要求

檢測技術(shù)要求

合規嚴格,應用到臨床級的基因檢測技術(shù)更為成熟,主要依賴(lài)PCR、FISH及基因測序,確保檢測結果準確有效

大多公司使用基因芯片進(jìn)行測序,但該技術(shù)靈活度較低;隨著(zhù)消費級基因檢測的進(jìn)一步發(fā)展,未來(lái)該領(lǐng)域的技術(shù)要求將趨于臨床級別

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數據顯示,2021年中國醫療衛生機構數量達103.1萬(wàn)個(gè),較2020年增加了0.80萬(wàn)個(gè),同比增長(cháng)0.78%。2018-2021年全國臨床試驗機構持續增長(cháng),平均每年增加134家,2021年共有1075家臨床試驗機構,較去年同期(979家)增長(cháng)9.8%。

數據顯示,2021年中國醫療衛生機構數量達103.1萬(wàn)個(gè),較2020年增加了0.80萬(wàn)個(gè),同比增長(cháng)0.78%。2018-2021年全國臨床試驗機構持續增長(cháng),平均每年增加134家,2021年共有1075家臨床試驗機構,較去年同期(979家)增長(cháng)9.8%。

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、基因檢測行業(yè)競爭

截至2022年10月,我國基因檢測行業(yè)企業(yè)數量已超1.7萬(wàn)家,廣東、江蘇、浙江、山東、北京等經(jīng)濟發(fā)達的地區產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全國,除了具有人才和資本資源優(yōu)勢以外,地方制定的產(chǎn)業(yè)政策也發(fā)揮著(zhù)至關(guān)重要的作用。

如廣東2022年11月在《關(guān)于公布部分醫療服務(wù)價(jià)格項目的通知》中提出廣東省醫保局將高通量基因測序納入市場(chǎng)調節價(jià)醫療服務(wù)價(jià)格項目,高通量測序首次有了收費誒編碼,被正式納入公立醫院。2022年11月在《關(guān)于公布部分醫療服務(wù)價(jià)格項目的通知》中提出廣東省醫保局將高通量基因測序納入市場(chǎng)調節價(jià)醫療服務(wù)價(jià)格項目,高通量測序首次有了收費誒編碼,被正式納入公立醫院。

江蘇2018年1月在《省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江蘇省慢性病防治中長(cháng)期規劃(2018-2025年)等疾病防治工作規劃的通知》中提出加強慢性病防治應用研究和轉化醫學(xué)研究,推進(jìn)慢性病致病因素、發(fā)病機制、預防干預、診療康復等研究,支持基因檢測等新技術(shù)、新產(chǎn)品在慢性病防治領(lǐng)域推廣應用。2022年9月《南京市打造新醫藥與生命健康產(chǎn)業(yè)地標行動(dòng)計劃》提出發(fā)展細胞與基因產(chǎn)業(yè),重點(diǎn)發(fā)展細胞存儲、細胞技術(shù)研發(fā)、免疫細胞治療、干細胞治療、基因測序、基因編輯、基因工程藥物、基因治療、基因芯片、基因大數據等。

江蘇2018年1月在《省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江蘇省慢性病防治中長(cháng)期規劃(2018-2025年)等疾病防治工作規劃的通知》中提出加強慢性病防治應用研究和轉化醫學(xué)研究,推進(jìn)慢性病致病因素、發(fā)病機制、預防干預、診療康復等研究,支持基因檢測等新技術(shù)、新產(chǎn)品在慢性病防治領(lǐng)域推廣應用。2022年9月《南京市打造新醫藥與生命健康產(chǎn)業(yè)地標行動(dòng)計劃》提出發(fā)展細胞與基因產(chǎn)業(yè),重點(diǎn)發(fā)展細胞存儲、細胞技術(shù)研發(fā)、免疫細胞治療、干細胞治療、基因測序、基因編輯、基因工程藥物、基因治療、基因芯片、基因大數據等。

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我國部分地方基因檢測相關(guān)政策

地區

時(shí)間

政策

主要內容

北京

20189

《北京市加快醫藥健康協(xié)同創(chuàng )新行動(dòng)計劃(2018—2020)

推動(dòng)免疫治療、基因檢測及新型測序、多模態(tài)跨尺度生物醫學(xué)成像等技術(shù)發(fā)展,促進(jìn)創(chuàng )新藥、高端醫療器械,以及醫藥健康與人工智能、大數據技術(shù)融合新興業(yè)態(tài)等領(lǐng)域發(fā)展

江蘇

20181

《省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江蘇省慢性病防治中長(cháng)期規劃(20182025年)等疾病防治工作規劃的通知》

加強慢性病防治應用研究和轉化醫學(xué)研究,推進(jìn)慢性病致病因素、發(fā)病機制、預防干預、診療康復等研究,支持基因檢測等新技術(shù)、新產(chǎn)品在慢性病防治領(lǐng)域推廣應用。

20229

《南京市打造新醫藥與生命健康產(chǎn)業(yè)地標行動(dòng)計劃》

發(fā)展細胞與基因產(chǎn)業(yè),重點(diǎn)發(fā)展細胞存儲、細胞技術(shù)研發(fā)、免疫細胞治療、干細胞治療、基因測序、基因編輯、基因工程藥物、基因治療、基因芯片、基因大數據等。

上海

202012

《上海市推動(dòng)服務(wù)外包加快轉型升級的實(shí)施方案》

鼓勵發(fā)展創(chuàng )新藥研發(fā)、抗病毒藥物研發(fā)和基于基因檢測的精準醫療等高端業(yè)務(wù)。

廣東

20226

《關(guān)于促進(jìn)生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展的若干政策措施》

支持深圳做精做深高性能醫療器械、基因測序和生物信息分析、細胞治療等產(chǎn)業(yè),培育世界標桿的生物醫藥企業(yè)和研究機構,打造全球生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展的策源地。

202211

《關(guān)于公布部分醫療服務(wù)價(jià)格項目的通知》

廣東省醫保局將高通量基因測序納入市場(chǎng)調節價(jià)醫療服務(wù)價(jià)格項目,高通量測序首次有了收費誒編碼,被正式納入公立醫院。

浙江

20217

《杭州市人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)杭州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》

圍繞重大慢性非傳染性疾病和出生缺陷疾病等,發(fā)展疾病精準干預和治療的關(guān)鍵技術(shù),積極推進(jìn)基因檢測和醫療大數據應用。

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從企業(yè)競爭看,基因檢測行業(yè)進(jìn)入門(mén)檻高,國內市場(chǎng)基因檢測服務(wù)市場(chǎng)高度集中,主要被迪安診斷、華大基因及貝瑞基因所壟斷。據數據,2021年迪安診斷營(yíng)收排名第一,超130億元。達安基因和華大基因分列第二、第三位,營(yíng)收分別為76.64億元、67.66億元。

從企業(yè)競爭看,基因檢測行業(yè)進(jìn)入門(mén)檻高,國內市場(chǎng)基因檢測服務(wù)市場(chǎng)高度集中,主要被迪安診斷、華大基因及貝瑞基因所壟斷。據數據,2021年迪安診斷營(yíng)收排名第一,超130億元。達安基因和華大基因分列第二、第三位,營(yíng)收分別為76.64億元、67.66億元。

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我國醫用高分子材料行業(yè):機遇與挑戰并存 高端市場(chǎng)國產(chǎn)替代空間廣闊

我國醫用高分子材料行業(yè):機遇與挑戰并存 高端市場(chǎng)國產(chǎn)替代空間廣闊

尤其是 2020年以來(lái),醫療耗材用高分子材料需求快速增長(cháng),帶動(dòng)醫用高分子材料市場(chǎng)規模不斷擴大。數據顯示,2017-2021 年我國醫用高分子材料行業(yè)市場(chǎng)規模從 824.84 億元增長(cháng)至 2.469.98 億元,年復合增長(cháng)率為 31.55%。

2024年07月12日
多重利好因素下我國醫用敷料市場(chǎng)快速擴張 高端化發(fā)展仍是行業(yè)必經(jīng)之路

多重利好因素下我國醫用敷料市場(chǎng)快速擴張 高端化發(fā)展仍是行業(yè)必經(jīng)之路

與此同時(shí),我國醫療衛生支出也在不斷增長(cháng)。根據國家衛生健康委員會(huì )數據顯示,2010-2020年,中國人均衛生費用從1490元增長(cháng)到了5146 元,復合年均增長(cháng)率達到了 13.20%。到2022年我國人均衛生總費用進(jìn)一步增長(cháng)到了6010元。

2024年07月12日
我國康復醫療行業(yè)潛在需求巨大 公立醫院資源不足 民營(yíng)醫院加速發(fā)展

我國康復醫療行業(yè)潛在需求巨大 公立醫院資源不足 民營(yíng)醫院加速發(fā)展

2021年我國康復醫療市場(chǎng)已突破千億市場(chǎng)規模,增速為23.75%;2022年我國康復醫療市場(chǎng)規模進(jìn)一步增長(cháng),達1266億元,較上年同比增長(cháng)25.22%。2023年我國康復醫療市場(chǎng)規模約為1438億元,預計2024年我國康復醫療市場(chǎng)規模達1637億元,較上年同比增長(cháng)13.85%。

2024年07月11日
我國麻醉鎮痛藥物行業(yè)前景分析:市場(chǎng)潛在需求較大 揚子江藥業(yè)領(lǐng)跑

我國麻醉鎮痛藥物行業(yè)前景分析:市場(chǎng)潛在需求較大 揚子江藥業(yè)領(lǐng)跑

地佐辛注射液憑借著(zhù)應用范圍較廣、起效快、作用時(shí)間短、安全性高等優(yōu)點(diǎn),長(cháng)期穩坐麻醉鎮痛藥物市場(chǎng)首位,2022年院內銷(xiāo)售額達到60.72億元,占比達到20%,遠超第二名的注射用鹽酸瑞芬太尼(銷(xiāo)售額為28.6億元)。

2024年07月09日
全球可吸收止血材料行業(yè)規模達到百億 中國市場(chǎng)處于快速發(fā)展階段

全球可吸收止血材料行業(yè)規模達到百億 中國市場(chǎng)處于快速發(fā)展階段

根據數據顯示,2021年,全球可吸收止血材料行業(yè)市場(chǎng)規模為219億元,預計2026年市場(chǎng)規模將達到320億元。在可吸收止血材料行業(yè)細分產(chǎn)品結構中,可吸收止血紗布占比30%,可吸收止血海綿占比20%,纖維蛋白膠占比20%,可吸收流體占比15%。

2024年07月09日
小間距LED顯示屏替代效應顯現 MLED迎來(lái)發(fā)展機遇 MicroLED為未來(lái)市場(chǎng)主流

小間距LED顯示屏替代效應顯現 MLED迎來(lái)發(fā)展機遇 MicroLED為未來(lái)市場(chǎng)主流

近年來(lái),隨著(zhù)價(jià)格下探,小間距LED顯示屏替代傳統LED顯示屏效應顯現,滲透率不斷提升。2018-2023年全球小間距LED顯示屏市場(chǎng)規模由2611百萬(wàn)美元增長(cháng)至5157百萬(wàn)美元,預計2027年全球小間距LED顯示屏市場(chǎng)規模達12212百萬(wàn)美元。

2024年07月08日
我國生物制造行業(yè)仍處于初期發(fā)展期 政策相繼出臺下將迎來(lái)黃金發(fā)展期

我國生物制造行業(yè)仍處于初期發(fā)展期 政策相繼出臺下將迎來(lái)黃金發(fā)展期

根據數據,2022年我國生物醫藥市場(chǎng)規模達18680億元,較上年同比增長(cháng)17.4%,其中化學(xué)藥、生物藥、中藥分別占比47%、28%、25%。2023年我國生物醫藥市場(chǎng)規模約為19755億元,較上年同比增長(cháng)5.75%;預計2024年我國生物醫藥市場(chǎng)規模約為21359億元,較上年同比增長(cháng)8.12%。

2024年07月08日
我國OK鏡行業(yè)前景分析·:近視防控帶來(lái)旺盛需求 市場(chǎng)滲透率提升空間大

我國OK鏡行業(yè)前景分析·:近視防控帶來(lái)旺盛需求 市場(chǎng)滲透率提升空間大

在近視防控需求旺盛及政策等因素推動(dòng)下,近年來(lái)我國OK鏡銷(xiāo)量持續攀升,2022年上升至394.86萬(wàn)片,同比增長(cháng)31.62%。隨著(zhù)OK鏡銷(xiāo)量增長(cháng),其市場(chǎng)規模也在持續擴容,由2018年的64億元上升至2022年的168.69億元,年復合增長(cháng)率達到21.39%。

2024年07月08日
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