1、銀屑病是一種持久且反復發(fā)作的炎癥性皮膚病
根據(jù)觀研報告網發(fā)布的《中國銀屑病藥物行業(yè)發(fā)展趨勢分析與未來投資預測報告（2024-2031年）》顯示，銀屑?。≒sO）是一種由遺傳、免疫及感染等多種因素誘發(fā)的慢性自身免疫性皮膚疾病，俗稱“牛皮蘚”，病程較長且易復發(fā)?！躲y屑病治療靶點及其藥物研發(fā)進展》提及該病在性別間發(fā)病率無異，且遺傳為最重要的因素之一，約1/3的銀屑病患者患有家族史，環(huán)境因素如壓力、創(chuàng)傷、干擾等可能導致或加重疾病的發(fā)生。銀屑病主要特征是皮膚上出現(xiàn)凸起的紅色斑塊，上面覆蓋著銀色的鱗屑，其組織學特征包括皮膚表層厚度增加、皮膚真皮內血管增生以及真皮內存在炎癥細胞。銀屑病的分型主要包括尋常型、膿皰型、紅皮病型、關節(jié)病型銀屑病和銀屑病共病，其共病可涉及全身多個系統(tǒng)。
銀屑病種類
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分型 |
簡介 |
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尋常型銀屑病 |
點滴狀 |
發(fā)疹前2~3周有溶血性鏈球菌引起的上呼吸道感染病史，皮疹初發(fā)呈向心性分布，多位于軀干和四肢近端，臨床表現(xiàn)為1~10mm大小境界清晰的紅色丘疹、斑丘疹,色澤潮紅，覆以少許鱗屑。多發(fā)生于30歲以下的個體 |
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斑塊狀 |
約占銀屑病的80~90%，是銀屑病最常見的表現(xiàn)形式。表現(xiàn)為界限清楚的紅色班塊，直徑1到數(shù)厘米不等，數(shù)量不一，可少量散在分布，也可多發(fā)，小斑塊融合成大斑塊，甚至覆蓋全身 |
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膿府型銀屑病 |
泛發(fā)性 |
臨床表現(xiàn)為紅班基礎上急性發(fā)作的多發(fā)無菌性膿疤，針尖至粟粒大小，分布密集廣泛，可累及甲、手掌、足，數(shù)小時后，膿府融合形成大片膿糊，同時伴有發(fā)熱肌痛、白細胞增多等中毒癥狀 |
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局限性 |
連續(xù)性肢端皮炎和掌跖膿病病是局限性膿疤型銀屑病的兩個特殊類型。通常局限于手掌及足跖，伴或不伴有經典的斑塊狀皮損 |
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紅皮病型銀屑病 |
是一種少見的重癥銀屑病，多由銀屑病在急性期某些因素刺激或治療不當誘發(fā)，少數(shù)由銀屑病急性加重演變而來。臨床表現(xiàn)為全身彌漫性湖紅、浸河腫脹井伴有大量糖狀鱗屑，紅班幾乎覆蓋整個體表 |
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關節(jié)病性銀屑病 |
又稱銀屑病關節(jié)炎。多數(shù)病例關節(jié)癥狀繼發(fā)于皮損后出現(xiàn)，關節(jié)炎癥從中軸關節(jié)病到外周關節(jié)病均可見，受累關節(jié)可表現(xiàn)為腫脹、疼痛、晨僵及關節(jié)活動受限等，產重者呈進行性進展 |
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銀屑病共病 |
除了皮膚癥狀外，中重度銀屑病患者可合并其他相關疾病如代謝綜合征、心血管疾病等 |
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資料來源：觀研天下整理
2、我國銀屑病患病人數(shù)呈現(xiàn)緩慢增長趨勢，2030將達680萬
銀屑病是一種免疫介導的慢性、復發(fā)性、多系統(tǒng)、炎癥性疾病。近年來，我國銀屑病患病人數(shù)呈現(xiàn)出緩慢增長趨勢，從2017年約650萬人增至2022年約670萬人，預計2030年將達到680萬左右，其中20-30%患者患有中重度銀屑病。
數(shù)據(jù)來源：公開資料整理
3、我國銀屑病藥物市場規(guī)模超過百億，其中生物制劑用藥占比逐年提升
隨著銀屑病患者人群數(shù)量逐年增長、企業(yè)端營銷力度加大、生物制劑滲透率提升以及治療銀屑病生物制劑逐步納入醫(yī)保價格下降，我國銀屑病藥物市場規(guī)模不斷擴大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2017年中國銀屑病藥物市場規(guī)模為5.1億美元，2021年突破10億美元，達到11.12億美元，2017-2021年期間CAGR為21.5%，2022年市場規(guī)模約為14.36億美元。其中，2022年生物制劑用藥規(guī)模占整體銀屑病藥物規(guī)模約43.4%，預計2030年將上升至56.8%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
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4、生物制劑存在用針頻率高、無法維持長期效果等痛點
銀屑病是不可根治性疾病，選擇適合患者的治療藥物和方法，對控制病情、減少共病、維持長期療效、全面提高患者生活質量十分重要?？紤]到銀屑病的復雜性，治療方案應根據(jù)患者病情個體化制訂，輕度以外用治療為主，中重度應系統(tǒng)治療，對于傳統(tǒng)系統(tǒng)藥物治療效果欠佳的患者可選擇生物制劑或小分子藥物治療。
銀屑病治療傳統(tǒng)藥物列表
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給藥途徑 |
藥物名稱 |
類別 |
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外用 |
卡泊三醇、鈣泊三醇 |
維生素D衍生物 |
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倍他米松 |
皮質類激素 |
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鹵米松 |
皮質類激素 |
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鈣泊三醇倍他米松軟膏 |
維生素D衍生物+皮質類激素 |
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他扎羅汀 |
維A酸類 |
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口服 |
甲氨蝶呤 |
葉酸還原酶抑制劑 |
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阿維A |
維A酸類 |
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羥基脲 |
核苷二酸酶還原酶抑制劑 |
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環(huán)孢素 |
免疫抑制劑 |
資料來源：觀研天下整理
目前，國外已經有四款IL-17A抗體藥物上市，分別是諾華制藥的司庫奇尤單抗、禮來制藥的依奇珠單抗、協(xié)和發(fā)酵麒麟的柏達魯單抗、優(yōu)時比制藥的比吉利珠單抗，其中前三款藥物已在國內上市，司庫奇尤單抗的醫(yī)保價格為870元/針，依奇珠單抗的醫(yī)保價格為1218元/針，2022年樣本醫(yī)院銷售額增速迅猛。國內公司中，恒瑞醫(yī)藥、時代陽光、智翔金泰的同類藥品已走到申請上市階段，三生國健和康方生物的在研藥品已走到三期臨床。
銀屑病藥物批準上市情況
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藥品名稱 |
研發(fā)機構 |
研發(fā)階段(中國) |
靶點 |
申報/獲批適應癥 |
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依奇珠單抗 |
BiLlly |
批準上市 |
IL-17A |
中重度斑塊狀銀屑病，銀屑病關節(jié)炎，強直性脊柱炎 |
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司庫奇尤單抗 |
Novartis |
批準上市 |
IL-17A |
斑塊狀銀屑病,非放射學中軸型脊柱關節(jié)炎，強直性脊柱炎，銀屑病關節(jié)炎，狼瘡性腎炎,外周型脊柱關節(jié)炎 |
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比吉利珠單抗 |
UCB |
申請上市 |
IL-17F;IL-17A |
斑塊狀銀屑病，銀屑病關節(jié)炎，非放射學中軸型脊社關節(jié)炎，化膿性汗腺炎強直性脊柱炎，類風濕性關節(jié)炎 |
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夫那奇珠單抗 |
恒瑞醫(yī)藥 |
申請上市 |
IL-17A |
強直性脊柱炎漲瘡性腎炎;銀屑病關節(jié)炎;甲狀腺相關性眼病;斑塊狀銀屑病 |
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玄黃潤道 |
時代陽光 |
申請上市 |
IL-17A:TLR5 |
便秘 |
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賽立奇單抗 |
智翔金泰 |
申請上市 |
IL-17A |
銀屑病關節(jié)炎,斑塊狀銀屑病,強直性脊柱炎 |
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SSG-608 |
三生國健 |
Ⅲ期 |
IL-17A |
斑塊狀銀屑病 |
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古莫奇單抗 |
康方生物 |
Ⅲ期 |
IL-17A |
斑塊狀銀屑病，強直性脊柱炎 |
資料來源：觀研天下整理
我國治療銀屑病生物制劑樣本醫(yī)院（單位：銷售額/億元）
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年份 |
阿達木單抗 |
英夫利西單抗 |
益賽普 |
司庫奇尤單抗 |
依奇珠單抗 |
烏司奴單抗 |
古塞奇尤單抗 |
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2020 |
1.01 |
2.32 |
2.86 |
0.17 |
0.03 |
0.02 |
0.00 |
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2021 |
2.60 |
3.36 |
1.89 |
2.52 |
0.03 |
0.06 |
0.03 |
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2022 |
3.03 |
3.40 |
1.94 |
4.87 |
0.40 |
0.99 |
0.02 |
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2023 |
3.67 |
3.77 |
1.32 |
5.62 |
0.81 |
1.96 |
0.29 |
資料來源：觀研天下整理
不過，想要值得注意的是，銀屑病生物制劑仍存在價格高昂、無法維持長期效果、用針頻率高等痛點，如何消除患者對于用針安全性的顧慮，提升患者的認知廣度與深度，是銀屑病生物制劑廠家未來發(fā)展主要重點。（WYD）
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